2019年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展報(bào)告
時(shí)間：2019-04-12瀏覽：9483
醫(yī)藥網(wǎng)12月18日訊 2018年以來(lái)，在一致性評(píng)價(jià)全面推進(jìn)、化藥注冊(cè)新分類改革方案初步實(shí)施、藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查流程化等因素影響下，大部分企業(yè)受到?jīng)_擊，生產(chǎn)動(dòng)能有所下降。而醫(yī)藥行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入保持較快增長(zhǎng)，主要是由于藥品企業(yè)部分產(chǎn)品招標(biāo)放量以及新進(jìn)醫(yī)保放量，藥品營(yíng)銷模式轉(zhuǎn)變帶來(lái)表觀收入提升，部分產(chǎn)品漲價(jià)等。1～9月，醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)增加值增速為10.3%，比上年同期下1.5個(gè)百分點(diǎn)；實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入18203.7億元，同比增長(zhǎng)13.6%，增速較上年同期提高1.5個(gè)百分點(diǎn)。
展望2019年，供給端，受一致性評(píng)價(jià)工作、藥品上市許可持有人制度、加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管等因素影響，醫(yī)藥行業(yè)將控制現(xiàn)有藥品品種乃至現(xiàn)有藥品生產(chǎn)廠家的數(shù)量，從優(yōu)化存量品種以及優(yōu)化存量廠家的角度凈化行業(yè)，優(yōu)化競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，實(shí)現(xiàn)減少醫(yī)藥領(lǐng)域低端供給和無(wú)效供給，實(shí)現(xiàn)去產(chǎn)能；同時(shí)加強(qiáng)對(duì)企業(yè)研發(fā)的指導(dǎo)，加快審評(píng)審批，優(yōu)化政策環(huán)境鼓勵(lì)創(chuàng)新。需求端，隨著我國(guó)社會(huì)老齡化程度的提高、人們保健意識(shí)的增強(qiáng)以及疾病譜的改變，行業(yè)需求持續(xù)向上。預(yù)計(jì)2019年，醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)增加值增速將達(dá)到8%左右；主營(yíng)業(yè)務(wù)收入將達(dá)到27830億元左右，同比增長(zhǎng)約15%。
隨著醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的不斷深入，一些藥企加大了在醫(yī)藥新興領(lǐng)域的投資布局，從而表現(xiàn)為2018年以來(lái)固定資產(chǎn)投資額同比下降幅度持續(xù)收窄。展望2019年，一是受醫(yī)藥行業(yè)改革政策驅(qū)動(dòng)，醫(yī)藥并購(gòu)活動(dòng)將繼續(xù)保持活躍，二是上市藥企將持續(xù)加大研發(fā)投入，以求搶占更大市場(chǎng)份額金額；三是我國(guó)將加快對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域的開(kāi)放，外資投資信心增強(qiáng)。因此，醫(yī)藥行業(yè)投資增速將延續(xù)上升走勢(shì)，同比增長(zhǎng)約10%。
2018年以來(lái)，受控費(fèi)/控藥占比、創(chuàng)新藥研發(fā)投入加大、部分增值稅增加等影響影響，醫(yī)藥行業(yè)利潤(rùn)增速呈下降走勢(shì)，且低于主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增速。1～9月，醫(yī)藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額2305.9億元，同比增長(zhǎng)11.5%，較上年同期下降6.9個(gè)百分點(diǎn)。展望2019年，在醫(yī)?？刭M(fèi)、帶量采購(gòu)、一致性評(píng)價(jià)等政策影響下降，藥品價(jià)格降價(jià)壓力較大，且新藥研發(fā)投入較大導(dǎo)致企業(yè)生產(chǎn)成本提高，醫(yī)藥行業(yè)利潤(rùn)增速或?qū)⒗^續(xù)下行。初步估計(jì)，2019年醫(yī)藥行業(yè)利潤(rùn)總額將達(dá)到233億元左右，同比增長(zhǎng)約6%。
1.2018年市場(chǎng)供求特征及全年預(yù)測(cè)
一、醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)動(dòng)能下降，工業(yè)增加值增速放緩
2018年以來(lái)，在仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)全面推進(jìn)、化學(xué)藥品注冊(cè)新分類改革方案初步實(shí)施、藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查流程化等多方面因素影響下，醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)成本加大，大部分企業(yè)受到了沖擊，生產(chǎn)動(dòng)能有所下降。1～9月，醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)增加值增速為10.3%，比上年同期下降1.5個(gè)百分點(diǎn)。1～10月，醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)增加值增速為9.9%，比上年同期下降2.1個(gè)百分點(diǎn)，比1～9月下降0.4個(gè)百分點(diǎn)。預(yù)計(jì)4季度，醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)動(dòng)能下行壓力依然較大。預(yù)計(jì)2018年全年，醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)增加值增速約9.5%。
二、主要產(chǎn)品產(chǎn)量增速下滑盡管近幾年我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷加速轉(zhuǎn)型升級(jí)，外貿(mào)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化調(diào)整，但這一進(jìn)程仍較為緩慢。
2018年以來(lái)，受到原料藥價(jià)格上漲、環(huán)保壓力持續(xù)增大、消費(fèi)淡季等多重影響，化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量增速呈持續(xù)下滑態(tài)勢(shì)。1～10月，化學(xué)原料藥產(chǎn)量為231.3萬(wàn)噸，同比下降1.3%，而上年同期為同比增長(zhǎng)2.5%。預(yù)計(jì)2018年全年化學(xué)原料藥產(chǎn)量將達(dá)到275萬(wàn)噸，同比下降約2%。2018年以來(lái)，我國(guó)中藥材市場(chǎng)行業(yè)較為疲軟，加之我國(guó)藥品監(jiān)督管理的不斷規(guī)范，導(dǎo)致中成藥工業(yè)企業(yè)的積極性受到影響，中成藥產(chǎn)量增速有所放緩。1～10月，中成藥產(chǎn)量為219.2萬(wàn)噸，同比下降5.1%，而上年同期為同比增長(zhǎng)7.9%，這也是2016年2月以來(lái)的首次負(fù)增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)2018年全年中成藥產(chǎn)量將達(dá)到255萬(wàn)噸左右，同比下降約3%。
三、醫(yī)藥行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增速進(jìn)一步加快2018年以來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入保持較快增長(zhǎng)，增長(zhǎng)因素主要來(lái)自：
一是藥品企業(yè)部分產(chǎn)品招標(biāo)放量以及新進(jìn)醫(yī)保放量；二是“兩票制”推進(jìn)中，藥品營(yíng)銷模式轉(zhuǎn)變帶來(lái)表觀收入提升；三是部分產(chǎn)品漲價(jià)，包括環(huán)保因素帶來(lái)原料藥漲價(jià)，以及中藥材和品牌OTC產(chǎn)品提價(jià)等。1～9月，醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入18203.7億元，同比增長(zhǎng)13.6%，增速較上年同期提高1.5個(gè)百分點(diǎn)。
四、醫(yī)藥行業(yè)PPI漲幅持續(xù)擴(kuò)大
2018年以來(lái)，受國(guó)際大宗產(chǎn)品價(jià)格上漲、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整優(yōu)化的影響，加之上年同期基數(shù)較低影響，醫(yī)藥品價(jià)格持續(xù)上升，漲幅進(jìn)一步擴(kuò)大。1～10月，醫(yī)藥制造業(yè)生產(chǎn)者出廠價(jià)格同比上漲3.0%。預(yù)計(jì)11～12月，醫(yī)藥品價(jià)格仍將有一定的上漲空間，2018年全年醫(yī)藥制造業(yè)生產(chǎn)者出廠價(jià)格同比上漲約3.1%。
五、帶量采購(gòu)政策落地，短期將產(chǎn)生負(fù)面沖擊，長(zhǎng)期將推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)
11月21日，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所發(fā)布《4+7城市藥品集中采購(gòu)上海地 區(qū)補(bǔ)充文件》。此前，《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案》在11月14日經(jīng)中央全面深化改革委員會(huì)第五次會(huì)議審議通過(guò)。次日上午，經(jīng)國(guó)家醫(yī)療保障局同意，《4+7城市藥品集中采購(gòu)文件》在上海藥事所網(wǎng)站公布，該《文件》被業(yè)內(nèi)譽(yù)為“醫(yī)保采購(gòu)第一單”?！段募访鞔_，國(guó)家啟動(dòng)藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)，試點(diǎn)地區(qū)范圍為北京、上海、天津、重慶和沈陽(yáng)、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市（以下簡(jiǎn)稱“4+7 城市”），涉及31個(gè)指定規(guī)格的采購(gòu)品種。藥品帶量采購(gòu)，在國(guó)外稱為GPO或GPOs（全稱為Group Purchasing Organizations），即我們熟知的“集中采購(gòu)組織”。GPO和上游供應(yīng)商（藥企或者經(jīng)銷商）談判，以集中大規(guī)模的采購(gòu)方式，獲得較低的采購(gòu)價(jià)格，幫助下游（醫(yī)療機(jī)構(gòu)等）節(jié)約成本，提高效率，達(dá)到控費(fèi)的效果。在以價(jià)換量、帶量采購(gòu)在藥品品質(zhì)確定的背景下，有利于藥價(jià)下降。一方面帶量采購(gòu) 在招標(biāo)的時(shí)候就承諾藥品的銷量，有別于以往只招標(biāo)價(jià)格而沒(méi)有數(shù)量的藥品招標(biāo)，保證在8～15個(gè)月內(nèi)用完，帶量采購(gòu)中標(biāo)后的企業(yè)將不需要像以往一樣進(jìn)醫(yī)院“做工作”。真正實(shí)現(xiàn)“招采合一”，消除醫(yī)院的“二次議價(jià)”空間。另一方面，該11 用藥市場(chǎng)價(jià)格確定后，對(duì)其他地區(qū)具有參考作用，將進(jìn)一步降低其他地區(qū)的用藥價(jià)格水平。從短期來(lái)看，帶量采購(gòu)將會(huì)對(duì)行業(yè)產(chǎn)生負(fù)面沖擊；但長(zhǎng)期來(lái)看，這將推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，由仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。
